Новости с меткой FDA
FDA ограничила назначение препаратов тестостерона
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) потребовала у фармпроизводителей внести в инструкции препаратов тестостерона предупреждения о том, что их использование связано с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний – инфарктов и инсультов. Показания к применению данных ЛС должны быть ограничены строго определенным списком заболеваний.
В течение последних лет в США резко возросло количество назначений препаратов для коррекции пониженного уровня тестостерона. В 2013 году в стране было выписано 2,3 млн таких рецептов – на 75% больше по сравнению с 2009 годом.
FDA одобрило новый препарат для лечения эректильной дисфункции
В США эректильная дисфункция (импотенция) отмечается приблизительно у 30 миллионов мужчин. Для лечения данного заболевания FDA утвердило препарат стендра. Стендра является ингибитором фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5), увеличивающим приток крови к половому члену, и используется за 30 минут до осуществления полового акта.
Разрешение управления по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств на распространение данного препарата было получено на основании результатов трех двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, в которых участвовали 1267 пациентов,
